Kwalifikacja MS.17
MS.17. Sporządzanie i wytwarzanie produktów leczniczych oraz prowadzenie obrotu środkami farmaceutycznymi i materiałami medycznymi
1. Sporządzanie i wytwarzanie produktów leczniczych i wyrobów medycznych
Uczeń:
- rozróżnia surowce farmaceutyczne i metody ich pozyskiwania;
- rozróżnia substancje czynne i substancje pomocnicze oraz dobiera substancje pomocnicze stosowane przy sporządzaniu poszczególnych postaci leku;
- charakteryzuje postacie leków recepturowych i aptecznych;
- korzysta z farmakopei i Zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania w celu wykonania leku recepturowego i aptecznego;
- interpretuje zapis na recepcie lekarskiej i przepis farmakopealny w aspekcie wykonania leku recepturowego i leku aptecznego;
- określa typy niezgodności recepturowych oraz stosuje techniki zapobiegania im;
- wykonuje obliczenia stężeń i dawek składników leku oraz kontroluje prawidłowość zapisu ilości składników, dla których określono dawki i stężenia maksymalne;
- stosuje metody obliczeniowe w celu ustalenia ilości surowców farmaceutycznych potrzebnych do wykonania leku aptecznego i leku recepturowego;
- planuje przebieg prac związanych z wykonaniem leku aptecznego i leku recepturowego;
- dobiera metody i warunki wykonania leku recepturowego do zapisanej postaci leku;
- rozróżnia sprzęt i dobiera aparaturę, urządzenia i opakowania do wykonywanej postaci leku;
- planuje wykonywanie segmentów technologicznych w procesie produkcyjnym i dobiera aparaturę potrzebną do zadanego procesu technologicznego;
- przygotowuje siebie, sprzęt i pomieszczenia recepturowe (w tym przeznaczone do sporządzania jałowych postaci leku);
- obsługuje aparaturę, urządzenia i sprzęt wykorzystywany w aptece i przemyśle farmaceutycznym;
- wykonuje wszystkie postacie leków recepturowych i leków aptecznych zgodnie z uprawnieniami zawodowymi;
- przestrzega zasad aseptyki i antyseptyki podczas wykonywania leków;
- wykonuje fasowanie leków i etykietowanie opakowań;
- wykonuje czynności pomocnicze w zakresie uprawnień zawodowych;
- sporządza niezbędną dokumentację dotyczącą wytwarzanych preparatów.
2. Przeprowadzanie analizy i kontroli produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych
Uczeń:
- rozróżnia sprzęt, urządzenia i aparaturę laboratoryjną;
- dobiera metody i rodzaje badań produktów leczniczych i surowców roślinnych zgodne z przepisami farmakopealnymi;
- dobiera odczynniki, sprzęt, urządzenia i aparaturę do wykonywanych zadań;
- obsługuje aparaturę, urządzenia i sprzęt w laboratorium;
- realizuje prace laboratoryjne związane z analizą i kontrolą produktów leczniczych i wyrobów medycznych;
- przeprowadza oznaczenia z zakresu analizy jakościowej i ilościowej substancji leczniczych, surowców farmaceutycznych (w tym surowców roślinnych) i produktów leczniczych;
- wykonuje obliczenia z zakresu analizy jakościowej i ilościowej;
- charakteryzuje i interpretuje błędy analityczne;
- pobiera i przechowuje próbki archiwalne zgodnie z przepisami;
- sporządza dokumentację laboratoryjną;
- stosuje Zasady Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w analizie i kontroli produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
3. Prowadzenie obrotu produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi
Uczeń:
- rozróżnia i stosuje nazwy polskie, łacińskie, międzynarodowe i synonimy nazw surowców farmaceutycznych;
- posługuje się terminologią z zakresu fizjologii, patofizjologii, anatomii człowieka i biofarmacji w zakresie niezbędnym do wykonywania zadań zawodowych;
- identyfikuje grupy leków ze względu na właściwości farmakologiczne i określa zakres działania farmakologicznego produktów leczniczych;
- identyfikuje farmakologiczne interakcje leków;
- charakteryzuje postacie produktów leczniczych i rodzaje wyrobów medycznych;
- korzysta z Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i wykazu leków refundowanych;
- analizuje rynek w celu określenia zapotrzebowania na produkty lecznicze, wyroby medyczne i pozostałe produkty dopuszczone do obrotu na podstawie przepisów prawa;
- przygotowuje zamówienia produktów leczniczych i wyrobów medycznych;
- przestrzega zasad przyjmowania leków (znaczenie serii, terminu ważności);
- przyjmuje i magazynuje produkty lecznicze i wyroby medyczne, uwzględniając ich postać, skład i właściwości zgodnie z zaleceniami wytwórcy i inspekcji farmaceutycznej;
- ocenia zmiany zachodzące w lekach podczas ich przechowywania i przestrzega procedur postępowania z lekiem przeterminowanym;
- stosuje przepisy prawa dotyczące zasad wystawiania i realizacji recept;
- analizuje receptę pod względem formalno-prawnym;
- oblicza dawki i stężenia substancji czynnych w produktach leczniczych z uwzględnieniem drogi podania i wieku pacjenta;
- określa składowe kosztu leku recepturowego i dokonuje jego wyceny;
- wydaje produkty lecznicze i wyroby medyczne oraz inne produkty dostępne w aptece zgodnie z uprawnieniami zawodowymi i obowiązującym prawem;
- informuje pacjenta o sposobie działania leków, możliwości wystąpienia działań niepożądanych, wpływie na sprawność psychofizyczną oraz warunkach przechowywania i sposobie użycia produktów leczniczych i wyrobów medycznych;
- przestrzega procedur wstrzymywania i wycofywania produktów leczniczych z obrotu w związku ze zgłoszeniem niepożądanego działania leku;
- rozróżnia rodzaje dokumentów aptecznych;
- obsługuje programy komputerowe przeznaczone do ewidencjonowania przychodu i rozchodu produktów leczniczych, w tym leków recepturowych i leków aptecznych.