Kwalifikacja MS.17

MS.17. Sporządzanie i wytwarzanie produktów leczniczych oraz prowadzenie obrotu środkami farmaceutycznymi i materiałami medycznymi

1. Sporządzanie i wytwarzanie produktów leczniczych i wyrobów medycznych

Uczeń:

  1. rozróżnia surowce farmaceutyczne i metody ich pozyskiwania;
  2. rozróżnia substancje czynne i substancje pomocnicze oraz dobiera substancje pomocnicze stosowane przy sporządzaniu poszczególnych postaci leku;
  3. charakteryzuje postacie leków recepturowych i aptecznych;
  4. korzysta z farmakopei i Zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania w celu wykonania leku recepturowego i aptecznego;
  5. interpretuje zapis na recepcie lekarskiej i przepis farmakopealny w aspekcie wykonania leku recepturowego i leku aptecznego;
  6. określa typy niezgodności recepturowych oraz stosuje techniki zapobiegania im;
  7. wykonuje obliczenia stężeń i dawek składników leku oraz kontroluje prawidłowość zapisu ilości składników, dla których określono dawki i stężenia maksymalne;
  8. stosuje metody obliczeniowe w celu ustalenia ilości surowców farmaceutycznych potrzebnych do wykonania leku aptecznego i leku recepturowego;
  9. planuje przebieg prac związanych z wykonaniem leku aptecznego i leku recepturowego;
  10. dobiera metody i warunki wykonania leku recepturowego do zapisanej postaci leku;
  11. rozróżnia sprzęt i dobiera aparaturę, urządzenia i opakowania do wykonywanej postaci leku;
  12. planuje wykonywanie segmentów technologicznych w procesie produkcyjnym i dobiera aparaturę potrzebną do zadanego procesu technologicznego;
  13. przygotowuje siebie, sprzęt i pomieszczenia recepturowe (w tym przeznaczone do sporządzania jałowych postaci leku);
  14. obsługuje aparaturę, urządzenia i sprzęt wykorzystywany w aptece i przemyśle farmaceutycznym;
  15. wykonuje wszystkie postacie leków recepturowych i leków aptecznych zgodnie z uprawnieniami zawodowymi;
  16. przestrzega zasad aseptyki i antyseptyki podczas wykonywania leków;
  17. wykonuje fasowanie leków i etykietowanie opakowań;
  18. wykonuje czynności pomocnicze w zakresie uprawnień zawodowych;
  19. sporządza niezbędną dokumentację dotyczącą wytwarzanych preparatów.

2. Przeprowadzanie analizy i kontroli produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych

Uczeń:

  1. rozróżnia sprzęt, urządzenia i aparaturę laboratoryjną;
  2. dobiera metody i rodzaje badań produktów leczniczych i surowców roślinnych zgodne z przepisami farmakopealnymi;
  3. dobiera odczynniki, sprzęt, urządzenia i aparaturę do wykonywanych zadań;
  4. obsługuje aparaturę, urządzenia i sprzęt w laboratorium;
  5. realizuje prace laboratoryjne związane z analizą i kontrolą produktów leczniczych i wyrobów medycznych;
  6. przeprowadza oznaczenia z zakresu analizy jakościowej i ilościowej substancji leczniczych, surowców farmaceutycznych (w tym surowców roślinnych) i produktów leczniczych;
  7. wykonuje obliczenia z zakresu analizy jakościowej i ilościowej;
  8. charakteryzuje i interpretuje błędy analityczne;
  9. pobiera i przechowuje próbki archiwalne zgodnie z przepisami;
  10. sporządza dokumentację laboratoryjną;
  11. stosuje Zasady Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w analizie i kontroli produktów leczniczych i wyrobów medycznych.

3. Prowadzenie obrotu produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi

Uczeń:

  1. rozróżnia i stosuje nazwy polskie, łacińskie, międzynarodowe i synonimy nazw surowców farmaceutycznych;
  2. posługuje się terminologią z zakresu fizjologii, patofizjologii, anatomii człowieka i biofarmacji w zakresie niezbędnym do wykonywania zadań zawodowych;
  3. identyfikuje grupy leków ze względu na właściwości farmakologiczne i określa zakres działania farmakologicznego produktów leczniczych;
  4. identyfikuje farmakologiczne interakcje leków;
  5. charakteryzuje postacie produktów leczniczych i rodzaje wyrobów medycznych;
  6. korzysta z Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i wykazu leków refundowanych;
  7. analizuje rynek w celu określenia zapotrzebowania na produkty lecznicze, wyroby medyczne i pozostałe produkty dopuszczone do obrotu na podstawie przepisów prawa;
  8. przygotowuje zamówienia produktów leczniczych i wyrobów medycznych;
  9. przestrzega zasad przyjmowania leków (znaczenie serii, terminu ważności);
  10. przyjmuje i magazynuje produkty lecznicze i wyroby medyczne, uwzględniając ich postać, skład i właściwości zgodnie z zaleceniami wytwórcy i inspekcji farmaceutycznej;
  11. ocenia zmiany zachodzące w lekach podczas ich przechowywania i przestrzega procedur postępowania z lekiem przeterminowanym;
  12. stosuje przepisy prawa dotyczące zasad wystawiania i realizacji recept;
  13. analizuje receptę pod względem formalno-prawnym;
  14. oblicza dawki i stężenia substancji czynnych w produktach leczniczych z uwzględnieniem drogi podania i wieku pacjenta;
  15. określa składowe kosztu leku recepturowego i dokonuje jego wyceny;
  16. wydaje produkty lecznicze i wyroby medyczne oraz inne produkty dostępne w aptece zgodnie z uprawnieniami zawodowymi i obowiązującym prawem;
  17. informuje pacjenta o sposobie działania leków, możliwości wystąpienia działań niepożądanych, wpływie na sprawność psychofizyczną oraz warunkach przechowywania i sposobie użycia produktów leczniczych i wyrobów medycznych;
  18. przestrzega procedur wstrzymywania i wycofywania produktów leczniczych z obrotu w związku ze zgłoszeniem niepożądanego działania leku;
  19. rozróżnia rodzaje dokumentów aptecznych;
  20. obsługuje programy komputerowe przeznaczone do ewidencjonowania przychodu i rozchodu produktów leczniczych, w tym leków recepturowych i leków aptecznych.